Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Мацитентан
Проводит ООО «Метигринс Фарма»
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Айзант Драг Ресеч Солюшнз Пвт. Лтд., Индия) и Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Разрешение№ 408 от 26.07.2019
Номер протоколаMAC-ADR-022019
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану32
Сроки26.07.2019 — 03.06.2020
РазработчикООО «Базис»
Страна разработчикаЛатвия
Начало: 26 июля 2019Окончание: 3 июня 2020
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.