ООО «Базис»

0
исследований идут сейчас
7
исследований в базе
7
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2019202020212022

Фазы

Биоэквивалентность 7
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Апиксабан · Айзант Драг Ресеч Солюшнз Прайвит Лимитед

№ Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Айзант Драг Ресеч Солюшнз Прайвит Лимитед, Индия) и Эликвис ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

5 декабря 2022 Ярославль 1 центр 32 участника C17432
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дапаглифлозин · Айзант Драг Ресеч Солюшнз Прайвит Лимитед

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Айзант Драг Ресеч Солюшнз Пвт. Лтд., Индия, держатель РУ ООО Метигринс Фарма, Латвия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

11 ноября 2022 Саранск 1 центр 36 участников AIZ-DAPA-260422
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ралтегравир · ООО «Локсон»

Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) и Исентресс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при приеме натощак с участием здоровых добровольцев мужского пола

17 октября 2022 Саранск 1 центр 46 участников LOX-RAL-100122
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
LPF-001 (Локсопрофен) · ООО «Локсон»

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов LPF-001 и Локсонин (Loxonin), таблетки 60 мг (Daiichi Sankyo Co., Ltd. (Дайичи Санкё Компани, Лимитед), Япония) у здоровых добровольцев после приема пищи

12 октября 2022 Саранск 1 центр 32 участника LOXN-LKN-01/21
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Деферазирокс · ООО «Базис»

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, капсулы 360 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия, держатель РУ ООО Базис, Россия) и Джадену® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

14 июля 2021 Москва 1 центр 34 участника BAZ-DEF-112020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин (Этацизина гидрохлорид) · ООО «Метигринс Фарма»

№ Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин таблетки, покрытые оболочкой 50 мг (Оптимус Фарма Прайвит Лимитед, Индия, держатель РУ Метигринс Фарма, Латвия) и Этацизин таблетки, покрытые оболочкой 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

2 апреля 2021 Москва 1 центр 30 участников BAZ-ETA-072020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мацитентан · ООО «Метигринс Фарма»

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Айзант Драг Ресеч Солюшнз Пвт. Лтд., Индия) и Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

26 июля 2019 Москва 1 центр 32 участника MAC-ADR-022019