Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дапаглифлозин
Проводит Айзант Драг Ресеч Солюшнз Прайвит Лимитед
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Айзант Драг Ресеч Солюшнз Пвт. Лтд., Индия, держатель РУ ООО Метигринс Фарма, Латвия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Разрешение№ 649 от 11.11.2022
Номер протоколаAIZ-DAPA-260422
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану36
Сроки11.11.2022 — 31.12.2023
РазработчикООО «Базис»
Страна разработчикаИндия
Начало: 11 ноября 2022Окончание: 31 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.