Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Апиксабан
Проводит Айзант Драг Ресеч Солюшнз Прайвит Лимитед
№ Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Айзант Драг Ресеч Солюшнз Прайвит Лимитед, Индия) и Эликвис ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Разрешение№ 690 от 05.12.2022
Номер протоколаC17432
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану32
Сроки05.12.2022 — 31.07.2024
РазработчикООО «Базис»
Страна разработчикаИндия
Начало: 5 декабря 2022Окончание: 31 июля 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.