Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ралтегравир
Проводит ООО «Локсон»
Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) и Исентресс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при приеме натощак с участием здоровых добровольцев мужского пола
Разрешение№ 598 от 17.10.2022
Номер протоколаLOX-RAL-100122
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану46
Сроки17.10.2022 — 31.12.2023
РазработчикООО «Базис»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 17 октября 2022Окончание: 31 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.