Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
ГИТЕРРА (Лопинавир + Ритонавир)
Проводит ООО «Изварино Фарма»
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ГИТЕРРА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и КАЛЕТРА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Разрешение№ 419 от 01.08.2019
Номер протоколаBE-10122018-LoRiIzv
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки01.08.2019 — 06.05.2020
РазработчикООО «Медицинский Центр Пробиотек»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 1 августа 2019Окончание: 6 мая 2020
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.