Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дроспиренон + Этинилэстрадиол
Проводит ООО «Фармасинтез-Тюмень»
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,02 мг (ООО Фармасинтез–Тюмень, Россия) и Джес, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,02 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Разрешение№ 428 от 06.08.2019
Номер протоколаDRS-EE-1218
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану42
Сроки06.08.2019 — 01.01.2021
Страна разработчикаРоссия
Начало: 6 августа 2019Окончание: 1 января 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.