Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Линезолид
Проводит ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез»»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ОАО Синтез, Россия ) и Зивокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 463 от 21.08.2019
Номер протоколаBE-12122018-LinSin
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану28
Сроки21.08.2019 — 22.03.2021
РазработчикООО «Ай Эм Гайд»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 21 августа 2019Окончание: 22 марта 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСерпухов
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.