Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Метформина гидрохлорид
Проводит Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми натощак.
Разрешение№ 548 от 19.09.2019
Номер протоколаBCRU/18/Met-BE/002
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану58
Сроки01.10.2019 — 30.06.2020
РазработчикООО «Биомапас»
Страна разработчикаГермания
Начало: 1 октября 2019Окончание: 30 июня 2020
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.