ООО «Биомапас»

Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас"

2
исследования идут сейчас
20
исследований в базе
20
Россия · идут 2

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
201920202021

Фазы

Биоэквивалентность 13
Фаза II 5
Фаза III 1
Фаза IV 1
Идёт Фаза II Россия
PRA023 · Прометеус Биосайнсес, Инк. (Prometheus Biosciences, Inc. )

Многоцентровое открытое исследование фазы 2a для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата PRA023 у пациентов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени (APOLLO-CD)

29 ноября 2021 Санкт-Петербург, Нижний Новгород, Самара 3 центра 25 участников PR200-103
Идёт Фаза IV Россия
Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио®) · Алиментив Инк. (Alimentiv Inc.)

VERDICT: Рандомизированное, контролируемое исследование для определения оптимальной цели терапии при активном язвенном колите

21 октября 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 9 центров 200 участников RP1706
Завершено Фаза II Россия
PRA023 · Прометеус Биосайнсес, Инк. (Prometheus Biosciences, Inc. )

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата PRA023 в качестве индукционной терапии у пациентов с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени

16 декабря 2021 Санкт-Петербург, Нижний Новгород и ещё 4 города 6 центров 30 участников PR200-102
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Бромгексин 8 Берлин-Хеми (Бромгексин) · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) и референтного препарата Бисолвон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами натощак

22 октября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 36 участников BCRU/21/Bro-BE/001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Сиофор®500 (метформин) · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Сиофор®500, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) и референтного препарата Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Мерк Сероно ГмбХ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи

12 октября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника BCRU/21/Met-BE/001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Сиофор®850 (Метформин) · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Сиофор®850, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) и референтного препарата Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг (Мерк Сероно ГмбХ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи

12 октября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника BCRU/21/Met-BE/002
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Сиофор®1000 (Метформин) · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Сиофор®1000, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) и референтного препарата Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сероно ГмбХ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи

12 октября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника BCRU/21/Met-BE/003
Завершено Фаза II Россия
AMT-101 · Эпплайд Молекьюлар Транспорт Инк. (Applied Molecular Transport Inc.)

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование фазы 2а эффективности и безопасности препарата AMT-101 для перорального применения с участием пациентов с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени

10 декабря 2020 Санкт-Петербург, Новосибирск и ещё 2 города 4 центра 30 участников AMT-101-202
Завершено Фаза III Россия
MT10109L (НивоботулинумтоксинА (ботулинический токсин типа А), НивоботулинумтоксинА (ботулинический токсин типа А)) · «Аллерган Лимитед» [Allergan Limited]

Многоцентровое, долгосрочное, открытое исследование по оценке безопасности препарата MT10109L(НивоботулинумтоксинА) для коррекции межбровных морщин и боковых периорбитальных морщин

26 июня 2020 Москва, Санкт-Петербург, Казань 4 центра 74 участника MT10109L-004
Прекращено Фаза II Россия
DJ-927 (Тезетаксел, Тезетаксел) · Одонейт Терапьютикс, Инк. (Odonate Therapeutics, Inc.)

Многоцентровое исследование фазы 2 терапии тезетакселом в комбинации с тремя различными ингибиторами PD-(L)1 у пациентов с трижды негативным, местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы и монотерапией тезетакселом у пожилых пациентов и взрослых непожилых пациентов с HER2-отрицательным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы

26 июня 2020 Москва, Санкт-Петербург, Сочи 4 центра 75 участников ODO-TE-B202
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформина гидрохлорид · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи

26 марта 2020 Санкт-Петербург 1 центр 36 участников BCRU/18/Met-BE/006
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформина гидрохлорид · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи.

26 марта 2020 Санкт-Петербург 1 центр 36 участников BCRU/18/Met-BE/007
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформина гидрохлорид · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми натощак.

26 марта 2020 Санкт-Петербург 1 центр 36 участников BCRU/18/Met-BE/008
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформина гидрохлорид · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми натощак

26 марта 2020 Санкт-Петербург 1 центр 54 участника BCRU/18/Met-BE/009
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформина гидрохлорид · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при многократном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи и достижении равновесных концентраций

8 октября 2019 Санкт-Петербург 1 центр 36 участников BCRU/18/Met-BE/003
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформина гидрохлорид · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при многократном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи и достижении равновесных концентраций

8 октября 2019 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника BCRU/18/Met-BE/004
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформина гидрохлорид · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при многократном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи и достижении равновесных концентраций

8 октября 2019 Санкт-Петербург 1 центр 44 участника BCRU/18/Met-BE/005
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформина гидрохлорид ) · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи.

19 сентября 2019 Санкт-Петербург 1 центр 58 участников BCRU/18/Met-BE/001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформина гидрохлорид · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми натощак.

19 сентября 2019 Санкт-Петербург 1 центр 58 участников BCRU/18/Met-BE/002
Прекращено Фаза II Россия
GSK2831781 · «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед» (GlaxoSmithKline Research & Development Limited)

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по изучению безопасности, переносимости, эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики и зависимости ответной реакции от дозы при многократном введении моноклональных антител к клеткам с LAG3-положительным фенотипом (GSK2831781) у больных активным язвенным колитом

5 сентября 2019 Санкт-Петербург, Барнаул и ещё 7 городов 12 центров 60 участников 204869