Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Бромгексин 8 Берлин-Хеми (Бромгексин)
Проводит Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) и референтного препарата Бисолвон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами натощак
Разрешение№ 685 от 22.10.2021
Номер протоколаBCRU/21/Bro-BE/001
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану36
Сроки22.10.2021 — 31.05.2022
РазработчикООО «Биомапас»
Страна разработчикаГермания
Начало: 22 октября 2021Окончание: 31 мая 2022
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.