Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Сиофор®1000 (Метформин)
Проводит Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Сиофор®1000, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) и референтного препарата Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сероно ГмбХ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи
Разрешение№ 638 от 12.10.2021
Номер протоколаBCRU/21/Met-BE/003
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану32
Сроки01.01.2022 — 31.10.2022
РазработчикООО «Биомапас»
Страна разработчикаГермания
Начало: 1 января 2022Окончание: 31 октября 2022
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.