Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин
Проводит ОАО «Гедеон Рихтер»
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Янумет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами
Разрешение№ 569 от 01.10.2019
Номер протоколаRU-KKO-MET/SIT-02-2018
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану38
Сроки01.10.2019 — 30.07.2020
РазработчикООО « Синерджи Ресерч Групп»
Страна разработчикаВенгрия
Начало: 1 октября 2019Окончание: 30 июля 2020
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.