Завершено
Фаза I
Россия
Здоровые добровольцы
Трастузумаб
Проводит ООО «Мабскейл»
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности, при однократном внутривенном введении препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства ООО Мабскейл, Россия и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария здоровым добровольцам
Разрешение№ 611 от 23.10.2019
Номер протоколаTRA-1/09102018
ФазаФаза I
Участников по плану100
Сроки23.10.2019 — 31.12.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 23 октября 2019Окончание: 31 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.