Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Терифлуномид
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, в параллельных группах исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола.
Разрешение№ 640 от 05.11.2019
Номер протоколаRDPh_19_13
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану70
Сроки05.11.2019 — 16.08.2020
Страна разработчикаРоссия
Начало: 5 ноября 2019Окончание: 16 августа 2020
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.