Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ралтегравир
Проводит ООО «Велфарм-М»
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир (ООО Велфарм-М, Россия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг и Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Разрешение№ 476 от 15.10.2024
Номер протоколаBE-RLT07-24
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану80
Сроки15.10.2024 — 31.12.2027
РазработчикООО «Велфарм»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 15 октября 2024Окончание: 31 декабря 2027
Пройдено 61% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.