Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дарунавир
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после приема высоко-калорийного завтрака и в сочетании с низкой дозой ритонавира в качестве фармакокинетического усилителя
Разрешение№ 651 от 11.11.2019
Номер протоколаRDPh_19_08
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану28
Сроки11.11.2019 — 28.06.2021
Страна разработчикаРоссия
Начало: 11 ноября 2019Окончание: 28 июня 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.