Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Микофеноловая кислота
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Микофеноловая кислота таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг, (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Майфортик® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Разрешение№ 662 от 18.11.2019
Номер протоколаRDPh_19_18
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану70
Сроки18.11.2019 — 16.08.2020
Страна разработчикаРоссия
Начало: 18 ноября 2019Окончание: 16 августа 2020
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.