Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ривароксабан
Проводит АО «КРКА, д.д., Ново место»
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Ривароксабан (10 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и Препарата сравнения Ксарелто® (ривароксабан, 10 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, Байер АГ, Германия) после однократного приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Разрешение№ 702 от 11.12.2019
Номер протокола19-81/R
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану100
Сроки11.12.2019 — 01.09.2021
РазработчикООО «КРКА-РУС»
Страна разработчикаСловения
Начало: 11 декабря 2019Окончание: 1 сентября 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.