Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Итоприд
Проводит НАО «Северная звезда»
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ИТОПРИД таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и ГАНАТОН® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (производства Майлан ЕПД Г.К., Япония, владелец регистрационного удостоверения Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Разрешение№ 728 от 23.12.2019
Номер протоколаBE-18072019-ItopSZ
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану26
Сроки23.12.2019 — 05.11.2020
Страна разработчикаРоссия
Начало: 23 декабря 2019Окончание: 5 ноября 2020
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСерпухов
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.