Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Урсодезоксихолевая кислота
Проводит АО «АВВА РУС»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота (МНН: урсодезоксихолевая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства АО АВВА РУС, Россия, и препарата Урсофальк таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Лазан Фарма ГмбХ, Германия), при однократном применении в дозе 500 мг натощак у здоровых добровольцев
Разрешение№ 740 от 27.12.2019
Номер протоколаUDCA-BE-03/19
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану46
Сроки27.12.2019 — 31.12.2021
Страна разработчикаРоссия
Начало: 27 декабря 2019Окончание: 31 декабря 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.