Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Месалазин
Проводит НАО «Северная звезда»
№ 14022018-MesalSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Месалазин таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Пентаса® таблетки с пролонгированным высвобождением, 500 мг (Ферринг Интернешнл Сентер С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном
Разрешение№ 89 от 28.02.2020
Номер протокола14022018-MesalSZ-001 С Поправкой 1 от 01 ноября 2019 (Стадия II)
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану156
Сроки28.02.2020 — 30.12.2020
Страна разработчикаРоссия
Начало: 28 февраля 2020Окончание: 30 декабря 2020
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСерпухов
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.