Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Леветирацетам
Проводит ЗАО «Биоком»
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Леветирацетам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Разрешение№ 284 от 25.06.2020
Номер протоколаBE-11112019-LeveBio
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану34
Сроки25.06.2020 — 04.02.2021
РазработчикООО «Медицинский Центр Пробиотек»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 25 июня 2020Окончание: 4 февраля 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСерпухов
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.