Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Пирибедил

№ № BE-131218-PiribSZ Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирибедил, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг (Производства ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, владелец регистрационного удостоверения Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном, после приема пищи

Разрешение№ 282 от 25.06.2020

Номер протоколаBE-131218-PiribSZ С Поправкой 1 от 25 марта 2020 (Стадия II)

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану42

Сроки25.06.2020 — 10.04.2021

Страна разработчикаРоссия

Начало: 25 июня 2020Окончание: 10 апреля 2021

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Терапия (общая)

Где проходит

1 центр в 1 городе

Серпухов

ООО «Медицинский Центр Пробиотек»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.