Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Монтелукаст

Открытое, одноцентровое, сравнительное, рандомизированное, перекрестное двухэтапное клиническое исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтелукаст, таблетки жевательные, 5 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Сингуляр®, таблетки жевательные, 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак

Разрешение№ 314 от 08.07.2020

Номер протоколаMON-BE-03-2020

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану40

Сроки08.07.2020 — 01.05.2022

РазработчикООО «ЧоричФарм»

Страна разработчикаИндия

Начало: 8 июля 2020Окончание: 1 мая 2022

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Пульмонология

Где проходит

1 центр в 1 городе

Ярославль

ГБУЗ Ярославской области «Клиническая больница № 3»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.