Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Нитизинон
Проводит ООО «ФармКонцепт»
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нитизинон, капсулы 10 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Орфадин®, капсулы 10 мг (Сведиш Орфан Биовитрум Интернэшнл АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема внутрь натощак
Разрешение№ 354 от 22.07.2020
Номер протокола005-2020-03
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану46
Сроки22.07.2020 — 10.07.2021
Страна разработчикаРоссия
Начало: 22 июля 2020Окончание: 10 июля 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.