Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дарунавир
Проводит ООО «ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС»
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг, производитель Янссен-Силаг С.п.А., Италия (Janssen-Cilag SpA, Italy) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи
Разрешение№ 383 от 27.07.2020
Номер протоколаAPH-DRNV-11/2019
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки27.07.2020 — 16.03.2022
Страна разработчикаРоссия
Начало: 27 июля 2020Окончание: 16 марта 2022
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.