Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Диметилфумарат
Проводит ООО «Атолл»
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диметилфумарат, капсулы кишечнорастворимые 240 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Текфидера®, капсулы кишечнорастворимые 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак
Разрешение№ 377 от 28.07.2020
Номер протоколаDMTF001
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану60
Сроки28.07.2020 — 31.12.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 28 июля 2020Окончание: 31 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.