Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Ривароксабан-СЗ (Ривароксабан)

Проводит НАО «Северная звезда»

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи

Разрешение№ 446 от 24.08.2020
Номер протоколаBE-05022020-Riv20SZ
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану42
Сроки24.08.2020 — 13.05.2022
Страна разработчикаРоссия
Начало: 24 августа 2020Окончание: 13 мая 2022
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.