Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Валганцикловир
Проводит ООО «Фармасинтез-Тюмень»
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Разрешение№ 558 от 07.10.2020
Номер протоколаVALG_BE_2020
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану23
Сроки07.10.2020 — 20.07.2022
Страна разработчикаРоссия
Начало: 7 октября 2020Окончание: 20 июля 2022
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.