Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Дабигатрана этексилат

Открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности по сравнению фармакокинетики дабигатрана этексилата, капсулы, 150 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Разрешение№ 620 от 10.11.2020

Номер протоколаRU-KIFO-DBG-01-2020

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану66

Сроки01.01.2021 — 01.10.2022

РазработчикООО «ОСТ Рус»

Страна разработчикаВенгрия

Начало: 1 января 2021Окончание: 1 октября 2022

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Другое Кардиология

Где проходит

1 центр в 1 городе

Ярославль

ЧУЗ «Клиническая больница «РЖД-Медицина» города Ярославль»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.