Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Пирфенидон
Проводит ЗАО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия»
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пирфенидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 801 мг (АО ИИХР, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эсбриет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 801 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев
Разрешение№ 709 от 21.12.2020
Номер протоколаПРФ-4/01092020
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану54
Сроки21.12.2020 — 01.09.2021
Страна разработчикаРоссия
Начало: 21 декабря 2020Окончание: 1 сентября 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.