Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Терифлуномид ПСК (Терифлуномид)
Проводит ООО «ПСК Фарма»
Открытое, рандомизированное, с параллельным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид ПСК таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Абаджио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак.
Разрешение№ 32 от 22.01.2021
Номер протоколаBE-10042020-TrfPSK
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану90
Сроки22.01.2021 — 31.12.2021
Страна разработчикаРоссия
Начало: 22 января 2021Окончание: 31 декабря 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.