Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Вилдаглиптин + Метформин (Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид)
Проводит АЛЬФРЕД Э. ТИФЕНБАХЕР (ГмбХ энд Ко. КГ)
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин/Метформина гидрохлорид 50/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ALFRED E. TIEFENBACHER, GmbH & Co. KG, Германия) и Галвус Мет® 50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Разрешение№ 63 от 02.02.2021
Номер протоколаVLD-MET-1000
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану60
Сроки02.02.2021 — 31.12.2021
Страна разработчикаГермания
Начало: 2 февраля 2021Окончание: 31 декабря 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.