Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ралтегравир
Проводит Хетеро Лабс Лимитед
Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и препарата Исентресс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев.
Разрешение№ 250 от 28.06.2024
Номер протоколаRALT_BE_2023
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану55
Сроки28.06.2024 — 01.04.2026
Страна разработчикаИндия
Начало: 28 июня 2024Окончание: 1 апреля 2026
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.