Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ралтегравир (Ралтегравир ПСК)
Проводит ООО «ПСК Фарма»
Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ралтегравир ПСК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и препарата ИСЕНТРЕСС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Разрешение№ 215 от 20.04.2021
Номер протоколаRALT400-BE-2020
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану62
Сроки20.04.2021 — 30.09.2021
Страна разработчикаРоссия
Начало: 20 апреля 2021Окончание: 30 сентября 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.