Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ривароксабан
Проводит Гексал АГ
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан (Сандоз д.д., Словения), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и препарата сравнения Ксарелто® (Байер АГ, Германия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, при приеме внутрь после еды здоровыми добровольцами мужского пола.
Разрешение№ 263 от 27.05.2021
Номер протоколаBE_028_RIV_FCT
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану70
Сроки27.05.2021 — 31.12.2021
РазработчикЗАО «САНДОЗ»
Страна разработчикаГермания
Начало: 27 мая 2021Окончание: 31 декабря 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.