Гексал АГ

1
исследование идёт сейчас
13
исследований в базе
13
Россия · идут 1

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2011201220132014201520162017201820192020202120222023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 3
Фаза II 1
Фаза III 9
Идёт Фаза III Россия
Деносумаб · Гексал АГ

Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах для оценки безопасности препаратов Деносумаб, раствор для подкожного введения, 60 мг/мл (Сандоз д.д., Словения) и Пролиа®, раствор для подкожного введения, 60 мг/мл (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) после однократного подкожного введения женщинам в постменопаузе с остеопорозом.

16 июня 2026 Москва, Санкт-Петербург 2 центра 400 участников SAN-1184
Завершено Фаза III Россия
Афлиберцепт (SOK583A1) · Гексал АГ

52-недельное, многоцентровое, рандомизированное исследование с двойной маскировкой, проводимое в 2-х параллельных группах, для сравнительной оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов SOK583A1 и Эйлеа®, вводимых в стекловидное тело, у пациентов с возрастной неоваскулярной макулярной дегенерацией

5 июля 2021 Москва, Казань 3 центра 10 участников CSOK583A12301
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · Гексал АГ

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан (Сандоз д.д., Словения), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и препарата сравнения Ксарелто® (Байер АГ, Германия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, при приеме внутрь после еды здоровыми добровольцами мужского пола.

27 мая 2021 Санкт-Петербург 1 центр 70 участников BE_028_RIV_FCT
Завершено Фаза III Россия
Ацетилцистеин · Гексал АГ

Эффективность и безопасность ацетилцистеина при лечении острого неосложненного риносинусита: проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование

27 сентября 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 26 центров 480 участников 2018-08-EFT-1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ацетилцистеин + Парацетамол · Гексал АГ

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилцистеин + Парацетамол, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг + 500 мг (Лек д.д., Словения) и комбинации Флуимуцил®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария) и Панадол®, таблетки растворимые, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

10 сентября 2018 Москва 1 центр 42 участника BE_019_ACC+PAR_GOSO
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
АЦЦ® (Ацетилцистеин) · Гексал АГ

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АЦЦ®, порошок для приема внутрь, 600 мг (Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия) и Флуимуцил®, таблетки шипучие, 600 мг (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев

11 января 2017 Москва 1 центр 70 участников BE_015_ACC_PWD
Завершено Фаза III Россия
Адалимумаб (GP2017) · Гексал АГ

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах, направленное на демонстрацию сопоставимости эффективности, а также сравнение безопасности и иммуногенности препаратов GP2017 и Хумира® у пациентов с ревматоидным артритом средней и высокой степени активности

6 июня 2016 Санкт-Петербург, Нижний Новгород и ещё 2 города 6 центров 60 участников GP17-302
Завершено Фаза III Россия
Салметерол/Флутиказон · Гексал АГ

Эффективность и безопасность Салметерола/Флутиказона пропионата 50 мкг/500 мкг, порошок для ингаляций компании САНДОЗ, в сравнении с Серетид® Mультидиск 50 мкг/500 мкг у взрослых пациентов с персистирующей бронхиальной астмой средней и тяжелой степени тяжести: четырехнедельное многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах

14 апреля 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 8 центров 156 участников 2015-16-PWDI-1
Завершено Фаза II Россия
GP2013 (Ритуксимаб) · Гексал АГ

Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование для оценки фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и эффективности GP2013 и ритуксимаба у пациентов с ревматоидным артритом, рефрактерным к лечению, либо имеющих непереносимость стандартных базисных препаратов (DMARD) и от одного до трех анти-ФНО препаратов

2 марта 2015 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 7 центров 30 участников GPN013A2301 / GP13-201
Завершено Фаза III Россия
EP2006 (филграстим) · Гексал АГ

Двенадцатимесячное исследование иммуногенности, безопасности и эффективности препарата EP2006 (филграстим, производство компании Сандоз) у пациентов с тяжелой хронической нейтропенией

31 марта 2014 Москва 1 центр 10 участников EP06-401
Завершено Фаза III Россия
GP2015 (этанерцепт) · Гексал АГ

Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное исследование, направленное на подтверждение одинаковой эффективности и сравнение безопасности и иммуногенности аналогового биологического препарата этанерцепт (GP2015) и Энбрела® при лечении пациентов с хроническим бляшковидным псориазом в среднетяжелой и тяжелой форме

19 июля 2013 Москва, Смоленск 4 центра 100 участников GP15-302
Завершено Фаза III Россия
HX575 (эпоэтин альфа рекомбинантный, Эпоэтин-альфа Гексал) · Гексал АГ

Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности и иммуногенности препарата HX575 Эпоэтин альфа при лечении анемии, связанной с хронической болезнью почек, у диализных пациентов и пациентов, не получающих диализную терапию

6 февраля 2012 Москва, Санкт-Петербург и ещё 12 городов 27 центров 500 участников HX575-308
Завершено Фаза III Россия
Ритуксимаб (GP2013) · Гексал АГ

Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GP2013 в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном и препарата Мабтера в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном с последующей поддерживающей терапией препаратом GP2013 или Мабтера у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, по поводу которой ранее не проводилось лечение

25 октября 2011 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 12 центров 80 участников GP13-301
Как компания названа в реестрах (3)
  • «ГЕКСАЛ АГ»
  • ГЕКСАЛ АГ
  • Гексал АГ