Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ацетилцистеин + Парацетамол
Проводит Гексал АГ
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилцистеин + Парацетамол, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг + 500 мг (Лек д.д., Словения) и комбинации Флуимуцил®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария) и Панадол®, таблетки растворимые, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Разрешение№ 460 от 10.09.2018
Номер протоколаBE_019_ACC+PAR_GOSO
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану42
Сроки10.09.2018 — 11.08.2019
РазработчикЗАО «САНДОЗ»
Страна разработчикаГермания
Начало: 10 сентября 2018Окончание: 11 августа 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.