Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дарунавир-Ника (Дарунавир)
Проводит Ника Фармацевтика ООО
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир-Ника, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг (РУП Белмедпрепараты, Беларусь), и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Янссен-Силаг Интернешнл НВ, Бельгия) в сочетании с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Разрешение№ 366 от 12.07.2021
Номер протоколаNIKA-Dar 2021
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану36
Сроки12.07.2021 — 31.12.2021
Страна разработчикаБеларусь
Начало: 12 июля 2021Окончание: 31 декабря 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.