Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Эфавиренц-Ника (Эфавиренз)
Проводит Ника Фармацевтика ООО
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренц-Ника, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (РУП Белмедпрепараты, Беларусь), и Стокрин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Разрешение№ 370 от 13.07.2021
Номер протоколаNIKA-Ef-21
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану36
Сроки13.07.2021 — 31.12.2021
Страна разработчикаБеларусь
Начало: 13 июля 2021Окончание: 31 декабря 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.