Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ритонавир
Проводит ООО «ПСК Фарма»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтного препарата Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЭббиВи, Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Разрешение№ 81 от 09.02.2022
Номер протоколаBE-21122020-RitPSK
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану32
Сроки09.02.2022 — 31.12.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 9 февраля 2022Окончание: 31 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.