Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Сорафениб (Эффароникс)
Проводит ООО «Фарм-Синтез»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Эффароникс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата Нексавар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев при приеме натощак
Разрешение№ 204 от 29.03.2022
Номер протоколаBE-25082021-SrphPSin
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки29.03.2022 — 31.12.2022
РазработчикООО «Медицинский Центр Пробиотек»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 29 марта 2022Окончание: 31 декабря 2022
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.