Россия

ООО «Фарм-Синтез»

2
исследования идут сейчас
16
исследований в базе
16
Россия · идут 2

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
201520162017201820192020202120222023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 14
Фаза III 2
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ГП-14-018-02 (Лапатиниб) · ООО «Фарм-Синтез»

Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ГП-14-018-02 (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды

26 марта 2026 78 участников PSZ-LAP-HV-BE-02
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ГП-14-018-02 · ООО «Фарм-Синтез»

Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ГП-14-018-02 (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

24 октября 2025 78 участников PSZ-LAP-HV-BE-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ГП-14-017-02 (Траметиниб) · ООО «Фарм-Синтез»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ГП-14-017-02 (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак

31 марта 2025 108 участников PSZ-ГП-14-017-02-HV-BE-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Нилотиниб · ООО «Фарм-Синтез»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Нилотиниб, капсулы, 200 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного лекарственного препарата Тасигна®, капсулы, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак.

23 апреля 2024 60 участников NLTNB-BE-2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ленватиниб · ООО «Фарм-Синтез»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Ленватиниб, капсулы, 10 мг, (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного лекарственного препарата Ленвима®, капсулы 10 мг, (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев натощак.

7 марта 2024 75 участников LVTNB-BE-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дифурат® (Диметилфумарат) · ООО «Фарм-Синтез»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности у здоровых добровольцев мужского пола препарата Дифурат®, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания), принимаемых однократно после стандартизированного высококалорийного завтрака с высоким содержанием жиров, в перекрестном порядке, в четырех периодах и в двух последовательностях приёма

28 августа 2023 1 центр 48 участников RDPh_23_21
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дазатиниб-Фарм-Синтез (Дазатиниб) · ООО «Фарм-Синтез»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дазатиниб-Фарм-Синтез таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата Спрайсел® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев натощак

21 октября 2022 Ярославль 1 центр 60 участников BE-25082021-DztPSin
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Помалидомид · ООО «Фарм-Синтез»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Помалидомид капсулы 4 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата Имновид® капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак

8 сентября 2022 Москва 1 центр 34 участника BE-30062021-PmdPhS
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Суникапс (Сунитиниб) · ООО «Фарм-Синтез»

Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Суникапс® капсулы 50 мг (ООО ФармСинтез, Россия) и референтного препарата Сутент® капсулы 50 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев натощак

28 июля 2022 Иваново 1 центр 34 участника BE-13042021-SutPhSn
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Сорафениб (Эффароникс) · ООО «Фарм-Синтез»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Эффароникс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата Нексавар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев при приеме натощак

29 марта 2022 Ярославль 1 центр 50 участников BE-25082021-SrphPSin
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Диметилфумарат · ООО «Фарм-Синтез»

Рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Диметилфумарат, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (производитель: ООО Фарм-Синтез, Россия, держатель РУ: не применимо), и Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (производитель: Вифор С.А., Швейцария, держатель РУ: Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

11 июня 2021 Ярославль 1 центр 60 участников DMTF-2021-CPI-FRMS
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Пазопаниб · ООО «Фарм-Синтез»

Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак

31 мая 2021 Санкт-Петербург 1 центр 54 участника PZPB_2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Резовива · ООО «Фарм-Синтез»

Рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Резовива (ибандроновая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (производитель: ООО Фарм-Синтез, Россия, держатель РУ: не применимо), и Бонвива® (ибандроновая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (производитель: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, держатель РУ: Атнас Фарма ЮКей Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

17 мая 2021 Ярославль 1 центр 80 участников IB_AC-2020-CPI-FRMS
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Диметилфумарат · ООО «Фарм-Синтез»

Рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Диметилфумарат, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (производитель: ООО Фарм-Синтез, Россия, держатель РУ: не применимо), и Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (производитель: Вифор С.А., Швейцария, держатель РУ: Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

5 августа 2020 Ярославль 1 центр 60 участников DMTF-2020-CPI-FRMS
Завершено Фаза III Россия
Октрид-депо (Октреотид) · ООО «Фарм-Синтез»

Многоцентровое, рандомизированное, открытое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Октрид-депо, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (ООО Фарм-Синтез) и Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (ЗАО Фарм-Синтез) при комбинированной терапии с дексаметазоном в условиях медикаментозной или хирургической кастрации у больных кастрационно-резистентным раком предстательной железы

25 мая 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 12 центров 94 участника Octofor15
Завершено Фаза III Россия
Микрорелин (Бусерелин) · ООО «Фарм-Синтез»

Открытое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Микрорелин (бусерелин), порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ООО Фарм-Синтез, Российская Федерация) и Бусерелин Депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ЗАО Фарм-Синтез, Российская Федерация) у взрослых пациенток с эндометриозом

10 декабря 2015 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 10 центров 120 участников Buserelin01-2015
Как компания названа в реестрах (4)
  • ООО "Фарм-Синтез"
  • ООО «Фарм-Синтез»
  • Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез"
  • Общество с ограниченной ответственностью «Фарм-Синтез»