Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дазатиниб-Фарм-Синтез (Дазатиниб)
Проводит ООО «Фарм-Синтез»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дазатиниб-Фарм-Синтез таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата Спрайсел® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 610 от 21.10.2022
Номер протоколаBE-25082021-DztPSin
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану60
Сроки21.10.2022 — 02.06.2023
РазработчикООО «Медицинский Центр Пробиотек»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 21 октября 2022Окончание: 2 июня 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.