Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дифурат® (Диметилфумарат)
Проводит ООО «Фарм-Синтез»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности у здоровых добровольцев мужского пола препарата Дифурат®, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания), принимаемых однократно после стандартизированного высококалорийного завтрака с высоким содержанием жиров, в перекрестном порядке, в четырех периодах и в двух последовательностях приёма
Разрешение№ 467 от 28.08.2023
Номер протоколаRDPh_23_21
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану48
Сроки28.08.2023 — 31.12.2023
РазработчикООО «Управляющая Компания «ФАРМИННОВАЦИИ»»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 28 августа 2023Окончание: 31 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.