Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Суникапс (Сунитиниб)
Проводит ООО «Фарм-Синтез»
Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Суникапс® капсулы 50 мг (ООО ФармСинтез, Россия) и референтного препарата Сутент® капсулы 50 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 463 от 28.07.2022
Номер протоколаBE-13042021-SutPhSn
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану34
Сроки21.09.2022 — 17.05.2023
РазработчикООО «Медицинский Центр Пробиотек»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 21 сентября 2022Окончание: 17 мая 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.