Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Диметилфумарат
Проводит ООО «Фарм-Синтез»
Рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Диметилфумарат, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (производитель: ООО Фарм-Синтез, Россия, держатель РУ: не применимо), и Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (производитель: Вифор С.А., Швейцария, держатель РУ: Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Разрешение№ 303 от 11.06.2021
Номер протоколаDMTF-2021-CPI-FRMS
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану60
Сроки11.06.2021 — 11.02.2022
РазработчикООО «КлинФармИнвест»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 11 июня 2021Окончание: 11 февраля 2022
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.