Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Нилотиниб
Проводит ООО «Фарм-Синтез»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Нилотиниб, капсулы, 200 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного лекарственного препарата Тасигна®, капсулы, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак.
Разрешение№ 161 от 23.04.2024
Номер протоколаNLTNB-BE-2024
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану60
Сроки23.04.2024 — 31.12.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 23 апреля 2024Окончание: 31 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.