ООО «Национальный научный центр исследований и фармаконадзора»

Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора"

9
исследований идут сейчас
64
исследования в базе
64
Россия · идут 9

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 56
Фаза I 3
Фаза II 1
Фаза III 4
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лозартан · ООО «ЮжФарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЮжФарм, Россия) с референтным лекарственным препаратом LORZAAR® PROTECT, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Organon Heist bv, Германия) у здоровых добровольцев натощак.

31 августа 2026 30 участников LSTN-YPH-BE-2026
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ибупрофен+Парацетамол · ООО «ЮжФарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Ибупрофен+Парацетамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (ООО ЮжФарм, Россия) и препарата Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг, (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) у здоровых добровольцев натощак.

2 июня 2026 30 участников IBPH -BE-01-2025
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Урсодезоксихолевая кислота · ООО «СитиФарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Урсодезоксихолевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО СитиФарм, Россия) и препарата Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, (Д-р. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак.

31 марта 2026 46 участников USDKCH-BE-25
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Кофеин+Парацетамол+Фенилэфрин+Хлорфенамин · ООО «ЮжФарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Кофеин+парацетамол+фенилэфрин+хлорфенамин, таблетки (ООО ЮжФарм, Россия) и препарата Ринза®, таблетки, (Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия) у здоровых добровольцев после приема пищи.

11 марта 2026 30 участников СPPHCH-BE-01-2025
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эбастин · АО «Фармпроект»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Эбастин, 20 мг, таблетки, диспергируемые в полости рта (АО Фармпроект, Россия) и препарата Кестин®, 20 мг, таблетки-лиофилизат (Алмиралл, С.А., Испания) у здоровых добровольцев натощак.

22 января 2026 37 участников EBST-BE-01-2025
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Глицин+Мелатонин · АО «Фармпроект»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с репликативным дизайном лекарственных препаратов Глицин+Мелатонин, таблетки, диспергируемые в полости рта, 100 мг+3 мг (АО Фармпроект, Россия) и ГЛИЦИН+МЕЛАТОНИН ЭВАЛАР, таблетки подъязычные, 100 мг+3 мг (ЗАО ЭВАЛАР, Россия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами натощак

25 декабря 2025 34 участника GLC-ML-BE-2025
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
MOSUL-25 (Амоксициллин+Сульбактам) · ООО «Тех-Фарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата MOSUL-25 (производства СП ООО ФАРМЛЭНД, Республика Беларусь) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак.

12 декабря 2025 35 участников AMX-SLB-BE-2025
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Абиратерон-РУС (Абиратерона ацетат) · Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Абиратерон-РУС, таблетки, 250 мг (ООО МАНАС МЕД, Россия) в сравнении с референтным препаратом Зитига®, таблетки, 250 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

29 июля 2025 40 участников ABRTN-BE-2024
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Леветирацетам · ООО «ЮжФарм»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ООО ЮжФарм, Россия) и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

12 мая 2025 28 участников LVTRC-BE-2024
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
SII RMAb (Моноклональное антитело против бешенства человека, Рабиблок) · Серум институт оф Индия ПВТ ЛТД

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности SII RMAb в параллельных группах у здоровых добровольцев

26 декабря 2025 Казань 1 центр 97 участников RMAb РН01 - 2025
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Нимесулид · ООО «ЮжФарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Нимесулид, таблетки, 100 мг (ООО ЮжФарм, Россия) и препарата Аулин®, таблетки, 100 мг, (Angelini Pharma, Чешская Республика) у здоровых добровольцев после приема пищи.

9 декабря 2025 40 участников NSLD-BE-25
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Муцитус® (Эрдостеин) · МАКЛЕОДС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Муцитус®, капсулы, 300мг (производства Macleods Pharmaceuticals Ltd., Индия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Эрдомед капсулы, 300мг (Медиком Интернэшнл с.р.о., Чешская Республика) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

28 ноября 2025 42 участника ERDST-BE-25
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Нимесулид · ООО «ЮжФарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ООО ЮжФарм, Россия) и препарата Аулин®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, (Helsinn Birex Pharmaceuticals, Ирландия) у здоровых добровольцев после приема пищи.

12 ноября 2025 40 участников NIMES-BE-01-2025
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дезлоратадин · АО «Фармпроект»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дезлоратадин, 5 мг, таблетки, диспергируемые в полости рта (АО Фармпроект, Россия) и референтного препарата Эриус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

10 ноября 2025 24 участника DLRTD-BE-25
Завершено Фаза II Россия
Флутиказона фуроат+БМ9 · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование по подбору доз и оценке эффективности и безопасности препарата Флутиказон фуроат + БМ9, спрей назальный дозированный, ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия у пациентов с сезонным аллергическим ринитом

4 августа 2025 Санкт-Петербург, Волгоград и ещё 6 городов 8 центров 297 участников FL-БМ9-02
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Нифурател · ООО «ЮжФарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное c последовательным адаптивным (двухэтапным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нифурател, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (производства ООО ЮжФарм, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Макмирор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Поликем С.р.л., Италия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды.

8 июля 2025 40 участников NIFRTL-BE-2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Адеметионин · ООО «СитиФарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное c последовательным адаптивным (двухэтапным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Адеметионин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (производства АО Биохимик, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды.

24 апреля 2025 69 участников ADEMET-FED-BE-2025
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Адеметионин · ООО «СитиФарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное c последовательным адаптивным (двухэтапным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Адеметионин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (производства АО Биохимик, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак

22 апреля 2025 70 участников ADEMET-BE-2025
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Диацереин · АО «Фармпроект»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Диацереин, капсулы, 50 мг (АО ФАРМПРОЕКТ, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи.

27 марта 2025 28 участников DCRN-FED-BE-2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Суксимид (Этосуксимид) · ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, трехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Суксимид, капсулы 250 мг (производства ЗАО Московская фармацевтическая фабрика, Россия и производства Каталент Германия Эбербах ГмбХ, Германия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Заронтин®, капсулы, 250 мг (Pfizer, Inc., США) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак

10 марта 2025 32 участника ETSXMD-BE-2024
Как компания названа в реестрах (2)
  • Национальный научный центр исследований и фармаконадзора
  • Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора"